Que és un assaig clínic?

Avui, 20 de maig és el dia mundial dels Assaigs Clínics, és per això que us hem preparat aquesta entrada per donar-vos a conèixer que és un assaig clínic. Esperem que sigui del vostre interès.

Els Assaigs Clínics es defineixen com a estudis d’investigació clínica, amb la finalitat d’avaluar una gran varietat d’ intervencions medicoquirúrgiques. Existeixen assaigs dissenyats per a comparar o avaluar noves tècniques medico- quirúrgiques, productes sanitaris, estratègies sanitàries… i per últim, els majoritaris que són els assaigs clínics amb medicaments.

Assaigs clínics amb medicaments

Els nous fàrmacs comercialitzats han passat per diferents fases de investigació (fase preclínica i fase clínica ) abans de que les agències reguladores (AEMPS,  EMA, FDA) els autoritzin i estiguin disponibles per a la seva prescripció i utilització dins de la pràctica clínica habitual.

En la fase preclínica (la més precoç), es porten a terme els estudis inicials del nou fàrmac “in vitro” (al laboratori) i en animals d’experimentació, amb la finalitat d’avaluar el mecanisme d’acció (com actua el fàrmac), toxicitat i el comportament del fàrmac un cop administrat (com s’elimina del organisme, a quins òrgans arriba, entre d’altres). Fins que no es disposa de suficient informació, el fàrmac no passarà a la fase d’investigació en humans, anomenada fase d’investigació clínica i portada a terme mitjançant els assaigs clínics.

Els assaigs clínics es realitzen en 4 fases successives que la nova molècula ha d’anar superant per a demostrar eficàcia i seguretat i poder-se utilitzar en la pràctica clínica:

Fase I: es realitzen amb un petit grup de voluntaris sans per tal de confirmar l’eficàcia i seguretat observada en animals. Els fàrmacs tòxics com antineoplàsics (per tracament del càncer) no s’avaluen en voluntaris sans i inicien els estudis en fase II.

Fase II: es porten a terme en un petit grup de pacients que pateixen la malaltia d’estudi. Es busca la dosi òptima per al tractament, eficàcia i seguretat del fàrmac.

Fase III: estudis realitzats amb un gran nombre de pacients per assegurar l’eficàcia i seguretat en les condicions d’ús habituals del fàrmac.

Fase IV: estudis que es realitzen després de la comercialització del fàrmac per a estudiar noves condicions d’utilització diferents a les autoritzades i confirmar l’eficàcia i seguretat en l’utilització clínica diària.

Existeixen diferents tipus de disseny d’estudi dins dels assaigs clínics. Un dels més utilitzats és el disseny en doble cec. Els assaigs clínics doble cec són aquells, ens els que al pacient se li assigna un tractament al atzar que pot ser el fàrmac d’estudi o un fàrmac ja autoritzat i usat com a comparador o bé placebo (substància inactiva amb aspecte exactament igual al medicament d’estudi). En aquets estudis ni el metge prescriptor, ni el pacient saben quin tractament se li ha assignat , per tal d’assegurar resultats objectius.

Abans d’iniciar tot assaig clínic s’avalua pel comitè ètic d’investigació clínica (CEIC), organisme en el que formen part diversos professionals sanitaris (metges, farmacèutics, entre d’altres) que vetllen per l’ètica i la seguretat del pacient, i son els responsables que aquell assaig es porti a terme o no. Tot i així,la participació en un assaigs clínics es totalment voluntària i el pacient pot abandonar l’assaig clínic en el moment que ho desitgi. El pacient que accepta participar en l’estudi firma el consentiment informat un cop ha rebut totes les explicacions necessàries sobre l’estudi i el tractament (benefici, incomoditats, riscos, alternatives existents, drets i responsabilitats).

Els assaigs clínics són estudis d’experimentació que ens ajuden a avançar en el coneixement del tractament de malalties però no sols això, sinó que de vegades cal considerar-los també com una opció més de tractament en pacients que han esgotat ja, totes les alternatives terapèutiques disponibles i la opció és iniciar tractament amb un fàrmac d’experimentació.

Si l’apunt t’ha estat d’utilitat fes un m’agrada o si vols fer algun comentari no dubtis en fer-ho!!

Publicat dins de Informació, Jornades i Activitats | Etiquetat com a | Deixa un comentari

Dia mundial de la lluita contra la SIDA

El dia 1 de desembre s’ha celebrat el Dia Mundial de la lluita contra la Sida, que ens ha de fer recordar que ens trobem davant d’un problema de salut pública on la prevenció és l’eina més eficaç per evitar el contagi.

Malgrat la patologia ha esdevingut crònica  amb l’ us de tractaments cada cop més simples i eficaços , el bon compliment del tractament (adherència) és crucial per evitar la progressió de la malaltia i la aparició de virus resistents.

Una de les activitats del farmacèutic a la consulta d’hospital és fomentar l’adherència als tractaments i en aquesta línia, s’han desenvolupat diferents estratègies, entre elles la utilització de noves tecnologies. En aquest vídeo de Televisió Badalona difonem l’experiència del Servei de Farmàcia de l’Hospital Germans Trias i Pujol amb l’aplicació ExpertSalud® Continua llegint

Publicat dins de Atenció Farmacèutica | Deixa un comentari

El Servei de Farmàcia de l’hospital Germans Trias i la Fundació Lluita contra la Sida usen una aplicació mòbil per millorar el compliment del tractament en persones amb VIH

Complir el tractament que un professional mèdic ha prescrit sempre és important per obtenir-ne els efectes desitjats. En el cas de les persones infectades pel VIH, és imprescindible per evitar que la seva salut empitjori, que tinguin més risc de transmetre la infecció, que el virus es torni més resistent i que, per tant, calgui usar altres fàrmacs. Malgrat tot, és habitual que la medicació pautada no es prengui correctament i que els professionals no ho puguin detectar fins que ja és molt evident: és un dels principals problemes a què s’enfronten els professionals sanitaris dels hospitals que tracten aquests pacients, i que es

app2

Fig. 1: Visualització de les dosis del dia al dispositiu mòbil

reprodueix també en altres malalties cròniques. En els últims mesos, el Servei de Farmàcia de l’Hospital Germans Trias i la Fundació Lluita contra la Sida han començat a apostar per contrarestar-lo mitjançant l’ús d’una aplicació mòbil creada per la companyia farmacèutica ESTEVE.

Entre els diversos serveis que ofereix, l’App expertSalud Continua llegint

Publicat dins de Atenció Farmacèutica | Etiquetat com a , , , | Deixa un comentari

Transplant Run

Avui volem compartir amb vosaltres una iniciativa promoguda per la Federació d’Associacions de Trasplantats de Catalunya (FATCAT) anomenada Transplant Run. Es tracta d’una cursa solidària de 5 km en pro del col·lectiu de pacients trasplantats. Podeu trobar tota la informació a la web http://transplantrun.com

Transplant Run

Publicat dins de Jornades i Activitats | Etiquetat com a | Deixa un comentari

Què signifiquen els símbols dels medicaments?

Sovint guardem els medicaments en armaris o capses petites i llencem o perdem el cartonatge original dels fàrmacs. És molt important poder identificar els medicaments en tot moment, per això cal guardar-los sempre en el seu envàs original. Les capses ens donen molta informació però, sabem què ens estan dient?

Els fàrmacs poden identificar-se pel nom comercial Continua llegint

Publicat dins de Informació | Etiquetat com a | 3 comentaris

Alcoholisme i medicaments: una mala combinació

L’alcohol és una droga d’abús acceptada socialment, que pot generar dependència i té la deshabituació més perillosa i dificultosa d’entre totes les drogues. Es defineix l’alcoholisme com el conjunt de trastorns ocasionats per l’abús de begudes alcohòliques.

EAlcohol1spanya ocupa el sisè lloc en el rànquing de països del món amb més Continua llegint

Publicat dins de Atenció Farmacèutica | Etiquetat com a , | Deixa un comentari

Dia europeu del número d’emergències 112

Sabies que avui 11 de febrer és el dia europeu del número d’emergències 112??112

Per començar una mica d’història, des del 2008 es va decidir unificar el 112 com a número d’emergències als 27 estats membres que formaven la Unió Europea aquell any. A Espanya aquesta línia es prioritària i gratuïta. En dispositius mòbils amb independència de Continua llegint

Publicat dins de Informació | Etiquetat com a | Deixa un comentari

NoDopApp, una aplicació per deportistes

La Agencia Española de Protección de la Salud en el Deporte (AEPSAD) ha desenvolupat una aplicació per a Smartphone que permet al usuari una consulta fàcil i accessible de quins medicaments autoritzats a Espanya contenen alguna substància inclosa a la llista de Substàncies i Mètodes prohibits a l’esport.

NoDopApp és una aplicació gratuïta disponible per dispositius NoDopApp1amb sistema operatiu Android (en breu es preveu que estigui disponible també per dispositius Apple i WindowsPhone).
Continua llegint

Publicat dins de Informació | Etiquetat com a , , | Deixa un comentari

Nova app mòbil de 061 CatSalut Respon

Aquí us adjuntem la nova aplicació de 061 CatSalut Respon. Es una app pública i gratuita del Sistema d’Emergències Mèdiques de Catalaunya adreçada tant a ciutadans com a professionals de la salut.

Podreu trobar més informació i els links de descarrega per iphone i Android en el següent enllaç.

Publicat dins de Informació | Etiquetat com a , | Deixa un comentari

Festivitats Nadalenques

El Servei de Farmàcia i tot el seu personal us volem dessitjar un bon nadal i un feliç 2015.

Amb motiu d’aquestes festivitats us recordem l’horari d’atenció al pacient exImagen tern:

DIJOUS 25 DE DESEMBRE  (NADAL):  TANCAT

DIVENDRES 26 DE DESEMBRE (SANT ESTEVE): TANCAT

DISSABTE 27 DE DESEMBRE: Obert de 8 a 14h només per dispensació. No es dispensarà medicació que no s’hagi encarregat els dies hàbils anteriors al telèfon 934978874.

DIUMENGE 28 DE DESEMBRE: Obert de 8 a 14h només per dispensació. No es dispensarà medicació que no s’hagi encarregat els dies hàbils anteriors al telèfon 934978874.

DIJOUS 1 DE GENER (ANY NOU): TANCAT

DISSABTE 3 DE GENER: Obert de 8 a 14h només per dispensació. No es dispensarà medicació que no s’hagi encarregat els dies hàbils anteriors al telèfon 934978874.

DIUMENGE 4 DE GENER: Obert de 8 a 14h només per dispensació. No es dispensarà medicació que no s’hagi encarregat els dies hàbils anteriors al telèfon 934978874.

DIMARTS 6 DE GENER (REIS): TANCAT

La resta de dies l’horari d’atenció farmacèutica i dispensació a pacients externs és l’habitual de 8 a 15h

Publicat dins de Informació | Etiquetat com a | Deixa un comentari